Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP. 2.0

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 15 часов
Документ об окончании: сертификат
Тренеры:
Кузьмицкий Кирилл Владимирович

Программа

День 1.

Обзор действующей нормативной документации по вопросам:

разработка, проектирование, эксплуатация, валидация компьютеризированных (автоматизированных) систем; оценка рисков.

День 2.

Разработка пользовательской          спецификации (URS).

Разработка функциональной спецификации (FS) на основе пользовательской спецификации (URS).

Техническая спецификация (TS).

День 3.

Квалификация проекта (DQ).

День 4.

Квалификация монтажа (IQ).

Квалификация функционирования (OQ).

День 5.

Квалификация функционирования (OQ).

Квалификация эксплуатации (PQ).

Дополнительная информация

В прошлом году мы успешно провели пятидневный вебинар по данной тематике. За прошедшее время автором вебинара и его командой накоплен огромный практический опыт в вопросах сопровождения разработки автоматизированных (компьютеризированных) систем, валидации, сопровождения разработки письменных инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию систем, поддержания валидированного состояния.  И вот теперь весь накопленный опыт предлагается слушателям данного вебинара версии 2.0.

Что произойдет в рамках вебинара?!

Слушатели, совместно с ведущим, на примере конкретного бизнес-процесса пройдут весь путь от идеи о автоматизации процесса, до точки обеспечения валидированного состояния.

Что включает в себя данный путь?       

Проведение оценки рисков для выбранного в качестве примера бизнес-процесса.

На основе проведенной оценки рисков составление пользовательской и функциональной спецификации.

Выбор поставщика услуг. Проведение внешнего аудита.

Квалификация проекта (DQ).

Квалификация монтажа (IQ).

Квалификация функционирования (OQ). 

Квалификация эксплуатации (PQ).

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
436 тренингов, 21 тренер, 2845 новостей, 34 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».