Система внутренних аудитов (самоинспекций) в фармацевтической компании: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов» (специализированное обучение для аудиторов фарм.компании)

Программа

1. Основные требования к системе аудитов, как неотъемлемой составляющей фармацевтической системы качества
2. Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии требованиями GxP и ISO.
3. Практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества. Составление планов и программ аудитов
4. Необходимые мероприятия при формировании группы аудиторов компании
5. Практика и методология проведения внутренних аудитов
6. Система риск-менеджмента качества применительно к системе аудитов
7. Практические тренинги по указанным вопросам
8. Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара