Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Оптимизация подходов в жизненном цикле валидации, верификации и трансфере аналитических методик

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 2200 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Асмолова Наталья Николаевна

Целевая аудитория

Руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств.

Программа

  1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик.
  2. Этапы валидации в жизненном цикле препарата.
  3. Организация проведения валидации аналитических методик в соответствии с требованиями GMP, 2016.
  4. Оценка валидационных характеристик для показателей качества ГЛС и методик контроля эффективности очистки (диапазон применения, линейность, прецизионность, воспроизводимость, робастность, оценка влияния фильтров, оценка полноты экстракции, стабильность растворов). Категории испытаний, для которых необходима  валидация.
  5. Оценка необходимости ревалидации.
  6. Валидация теста Растворение.
  7. Квалификация аналитического оборудования.
  8. Верификация методик, практические примеры.
  9. Трансфер аналитических методик в соответствии с современными требованиям GMP.

В ходе вебинара изложение материалов будет тематически дополняться разбором практических примеров.

Предполагается обмен мнениями, ответы на вопросы по теме вебинара.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренинг, 3 тренера, 22 новости, 7 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».