Метод HACCP. Анализ воздействий физических, биологических, химических факторов на качество лекарственных средств, БАД, ДД, определение критических контрольных точек

Программа

1. Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.
2. Общее понятие об методе.
3. Метод HACCP – особенности, назначение и области применения.
4. Преимущества/недостатки использования метода HACCP
5. История развития метода.
6. Цели и задачи метода HACCP.
7. Основные принципы применения метода HACCP.
8. Этапы методологии HACCP
9. Практические примеры использования метода HACCP  в управлении рисками фармацевтической компании производителя.
10. Примеры оформления записей/протоколов.
11. Сертификация диетических добавок по НАССР
12. Особенности применения сертификатов НАССР в клинической практике.
13. Отличительные особенности  диетических добавок и лекарственных средств
14. Показания и противопоказания к применению.
15. Стандарты и условия применения.
16. Практические рекомендации по использованию ДД как профилактических средств в основном лечении органов и систем.
17. Разбор клинических случаев  неправильного применения ДД.
18. Микроєлементы, витамины и витаминоподобные вещества в составе  ДД.
19. Особенности успешного маркетинга и продвижения ДД на рынке Украины.
20. Рейтинг ДД на рынке Украины.