Транспортное средство. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния

Программа

1. Обзор действующей нормативной документации:

• GMP, GDP, GSP касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств.

2. Транспортное средство:

• Разработка технического задания для проектирования / модернизации.
• Валидация.
• Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.
• Обеспечение валидированного состояния.