Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Требования к транспортировке лекарственных средств, холодовой цепи и валидация ее элементов в соответствии с правилами надлежащей дистрибьюторской практики и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 12 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 7055 грн
Тренеры:
Зимина Елена Анатольевна Зимина Елена Анатольевна
Дата и место проведения:
18.10.18 - 19.10.18, начало в 10:00
Алматы (Казахстан)
25.10.18 - 26.10.18, начало в 10:00
Минск (Беларусь)

Целевая аудитория

сотрудники всех подразделений организации, задействованные в процессах системы качества, Ответственное лицо дистрибьютора.

Программа

 Надлежащая практика дистрибьюции

1.1 Cфера применения Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)

1.2 Транспортировка

1.2.1     Принцип

1.2.2     Транспортировка

1.2.3     Тара, упаковка и маркировка

1.2.4     Лекарственные средства, требующие особого обращения

1.2.5     Верификация транспортировки

1.2.6     Примеры надлежащей и не надлежащей практики транспортировки

1.2.7     Документы, которые должны быть разработаны, в соответствии с тебованиями главы «Транспортировка»

«Холодовая» цепь и валидация ее элементов:

  1. Основные понятия

1.1  Организационные и технические средства для реализации «холодовой» цепи

  1. Требования к техническим средствам «холодовой» цепи

2.1 Холодильная камера

2.2 Транспортное средство (рефрижератор)

2.3 Термоконтейнеры

2.4  Измерительное (контрольное) оборудование

  1. Валидация/квалификация «холодовой» цепи и ее элементов

3.1 Требования GMP, GDP и GSP

3.2 Условия хранения/транспортировки в рамках «холодовой» цепи и критерии приемлемости

3.3 Квалификация монтажа (IQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

3.4 Квалификация функционирования (OQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

3.5 Квалификация эксплуатации (PQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств 

3.6 Квалификации монтажа (IQ) термоконтейнеров

3.7 Квалификации функционирования/эксплуатации (OQ/PQ) термоконтейнеров

 

Дополнительная информация

 ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

 Регистрация:    09:30-10:00 

Начало:               10.00 

Кофе-пауза:      11:00-11:30 

Обед:                   14:00-15:00

 

Стоимость участия в Минск (Беларусь) 25.10.2018 — 26.10.2018:

  • 260 дол. США при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
  • 270 дол. США до 27.09.2018;
  •  280 дол. США до 04.10.2018;
  •  290 дол. США до 11.10.2018.

Стоимость участия в Астана (Казахстан) 18.10.2018 — 19.10.2018:

  •  260 дол. США при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
  •  270 дол. США до 20.09.2018;
  •  280 дол. США до 27.09.2018;
  •  290 дол. США до 04.10.2018.

За одного участника без НДС.

Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Марина
Телефон:
(067) 549-61-64 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».