Цель мероприятия
поновлення та розширення знань, умінь і навичок в контексті запропонованого системного підхіду до управління ризиками щодо якості готової продукції.
Программа
Огляд нормативної документації.
- Основні питання моніторингу санітарно-гігієнічного стану фармацевтичного виробництва.
- Стерильність готової продукції, ефективність стерилізації.
- Актуальність мікробіологічного контролю як складової професійного епідсупроводу.
- Використання стерилізаторів, що відповідають вимогам GMP, проблеми при розробці процесу стерилізації, його випробування та поточний контроль.
- Роль патогенних стафілококів і, зокрема MRSA штаму.
- Проблеми та рішення.
2. Сучасні підходи у виборі дезінфекційних засобів, які використовуються виробниками лікарських засобів та відповідність режимів для їх застосування.
3. Ключові фактори ризику при приготуванні та транспортуванні розчинів до точок наповнення.
Методи очищення і стерилізації в тому числіCIP/SIP(очищення на місці і стерилізація на місці)
4. Сучасні тенденції в дезінфекції обладнання. Вивчення проблематики щодо чинників ризику для стерильності продукції (забруднення матеріалів, обладнання, повітря, впливу персоналу і ін.)
5. Актуальні питання знезараження та утилізація «медичних відходів».
6. Робота в групових секціях:
Управління ризиками для якості є важливим компонентом ефективної системи якості
«Особливості дезрежиму в різних умовах, «інтерактивний майстерклас - практична орієнтованість в розрахунку потреби Д/З» (ситуативні задачі, практичні аспекти підбору Д\З в конкретизованій ситуації)
7. Обмін досвідом між учасниками з використанням сучасних методів візуалізації.
8. Роль адміністрації в організації мікробіологічного моніторингу як ключової складової внутрішнього інфекційного контролю. Культуральна діагностика (Робота з нормативною документацією, планування кратності досліджень, та їх обгрунтування. Побудова, аналіз та робота зі схемами прийняття рішення про придатність обладнання для стерилізації)