Управління інфекційними ризиками фармацевтичного виробництва. Особливості використання дезінфекційних засобів в реаліях сучасних потреб

Цель мероприятия

поновлення та розширення знань, умінь і навичок в контексті запропонованого системного підхіду до управління ризиками щодо якості готової продукції.

Программа

Огляд нормативної документації.

1. Основні питання моніторингу санітарно-гігієнічного стану фармацевтичного виробництва.

• Стерильність готової продукції, ефективність стерилізації.
• Актуальність мікробіологічного контролю як складової професійного епідсупроводу.
• Використання стерилізаторів, що відповідають вимогам GMP, проблеми при розробці процесу стерилізації, його випробування та поточний контроль.
• Роль патогенних стафілококів і, зокрема  MRSA штаму.
• Проблеми та рішення.

2. Сучасні підходи у виборі дезінфекційних засобів, які використовуються виробниками лікарських засобів та відповідність  режимів для їх застосування.

3. Ключові фактори ризику при приготуванні та транспортуванні розчинів до точок наповнення.

Методи очищення і стерилізації в тому числіCIP/SIP(очищення на місці і стерилізація на місці)

4. Сучасні тенденції в дезінфекції  обладнання. Вивчення проблематики щодо чинників ризику для стерильності продукції (забруднення матеріалів, обладнання, повітря, впливу персоналу і ін.)

5. Актуальні питання знезараження та утилізація «медичних відходів».

6. Робота в групових секціях:

Управління ризиками для якості є важливим компонентом ефективної системи якості

«Особливості дезрежиму в різних умовах, «інтерактивний майстерклас - практична орієнтованість в розрахунку потреби Д/З» (ситуативні задачі, практичні аспекти підбору Д\З в конкретизованій ситуації)

7. Обмін досвідом між учасниками з використанням сучасних методів візуалізації. 

8. Роль адміністрації в організації мікробіологічного моніторингу як ключової складової внутрішнього інфекційного контролю. Культуральна діагностика (Робота з нормативною документацією, планування кратності досліджень, та їх обгрунтування. Побудова, аналіз та робота зі схемами  прийняття рішення про придатність обладнання для стерилізації)