Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-тренинг

Сучасні вимоги до виробництва (GMP) та безпеки ветеринарних препаратів. Питання біоеквівалентності та періодів виведення

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 5500 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Калиновська Любов
Косенко Юрий Михайлович
Коцюмбас Ігор
Павлюх Інеса
Янович Дмитро
Дата и место проведения:
17.10.18 - 18.10.18, начало в 10:00
Львов

Программа

  1. Нормативно-правова база, що регулює вимоги до виробництва ветеринарних препаратів  в Україні.
  2. Відмінності вимог належної  практики виробництва (GMP) виробництва ВП, із врахуванням лікарських форм, у порівнянні із вимогами до виробництва медичних лікарських засобів.
  3. Фармацевтична розробка ВП.
  4. Практичні аспекти формування реєстраційного досьє (РД) згідно із вимогами Наказу №133 від 14.07.2008 Про затвердження форм заяв, переліку матеріалів РД та порядку його формування
  5. Практичні аспекти формування досьє дільниці виробника ВП (SMF).
  6. Практичні аспекти формування стандартних операційних процедур (СОП), валідація методик.
  7. Законодавство України в галузі безпечності ветеринарних препаратів. Положення Закону України "Про ветеринарну медицину"  та вимоги наказу N 133 від 14.07.2008.
  8. Інформація про безпечність препаратів, що реєструються, одержана заявниками за результатами власних досліджень залишкових кількостей, та обґрунтування термінів, щодо періодів виведення залишків активних фармацевтичних інгредієнтів та їх метаболітів.
  9. Вимоги до проведення досліджень біоеквівалентності препаратів на цільових тваринах.
  10. Вимоги до проведення досліджень періодів виведення залишків активних фармацевтичних інгредієнтів та їх метаболітів з тканин продуктивних цільових тварин.
  11. Вимоги до порядку розрахунку результатів досліджень біоеквівалентності та періодів виведення залишків активних фармацевтичних інгредієнтів та їх метаболітів з тканин продуктивних цільових тварин. Вимоги до первинної документації та оформлення звітів про результати власних досліджень

Дополнительная информация

Місце проведення: м. Львів, вул. Донецька, б.11.на базі Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів та кормових добавок (ДНДКІ).

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
Проверочный код:
5 английских букв:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».