Целевая аудитория
Практикум ориентирован на специалистов по метрологии, стандартизации, оценки соответствия, качества, руководителей испытательных и калибровочных лабораторий, органов по сертификации продукции, разработчиков документации и других заинтересованных лиц.
Цель мероприятия
слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы, а также узнают ответы на самые распространенные вопросы, которые возникают у слушателей по данной тематике и получат практические решения, основанные на многолетней практике тренера.
Программа
Шаблоны документов, которые выдаются слушателям:
Стандартные операционные процедуры.
Паспорт лаборатории.
Руководство по качеству.
Квалификация аналитического оборудования.
Протоколы и отчеты аналитических методик.
Протокол внутреннего аудита.
В программе практикума будут рассмотрены такие вопросы:
- Что нового в новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017? Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017.
- Нормативная база обновленного стандарта.
- Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001.
- Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 года.
- Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005.
- Что необходимо изменить и дополнить – практические советы по переходу на новую версию стандарта.
- Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации.
- Критерии эффективности системы менеджмента.
- Технические требования к испытательных и калибровочных лабораторий согласно ISO/IEC 17025:2017.
- Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.
- Методики анализа - выбор, верификация и валидация методов.
- Документирование методик испытаний.
- Обеспечение достоверности методов испытаний.
- Анализ рисков в лаборатории – с чего начать и что требует новая версия стандарта?
- Общая структура процесса управления рисками и возможностями.
- Важность неопределенности измерений и его использование в обычной работе аналитика.
- Практические расчеты неопределенности для аналитических весов, мерной посуды, спектрофотометрических и хроматографических методов.
- Проведение внутренних аудитов.
- Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки.
- Практические занятия.
