Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

GMP: імунобіологічні ветеринарні препарати. Виробництво, реєстрація та контроль якості вакцин та інших імунобіологічних засобів

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 5500 грн
-5%
при заказе с сайта
Дата и место проведения:
27.02.19 - 28.02.19, начало в 10:00
Киев, вул. Донецька 30, на базі Державного науково-контрольного інституту біотехнології і штамів мікроорганізмів

Целевая аудитория

Семінар буде корисним для уповноважених осіб з якості, керівників і співробітників відділів забезпечення якості (ВЗЯ), контролю якості (ВКЯ), керівників, технологів, фахівців виробничих ділянок підприємств-виробників імунобіологічних препаратів.

Программа

  1. Короткий огляд актуальної нормативної бази в сфері обігу імунобіологічних ветеринарних препаратів.
  2. Реєстрація імунобіологічних ветеринарних препаратів в Україні.
  3. Стандартні зразки в системі підтвердження достовірності результатів дослідження.
  4. Доклінічні та клінічні випробування імунобіологічних препаратів. Оцінка відповідності процедури випробування.
  5. Методи контролю ефективності імунобіологічних ветеринарних препаратів.
  6. Особливості контролю ефективності при використанні культур клітин.
  7. Фармакопейні статті, які використовуються для контролю безпеки імунобіологічних препаратів.
  8. Зберігання в банку і використання штамів мікроорганізмів і культур клітин для виробництва імунобіологічних препаратів. Застосування технології виробництва Master seed strain.
  9. Процедури валідації тестів і технологічних процесів. Перевірка стабільності препаратів.

Дополнительная информация

Автори і ведучі:

Головко Анатолій Миколайович(Керівник проекту), академік НААНУ, доктор ветеринарних наук, директор Державного науково-контрольного інституту біотехнології і штамів мікроорганізмів;

Абрамов Артур Вікторович – канд.вет.наук - заступник директора з наукового забезпечення процесів стандартизації, метрології та оцінки відповідності;

Пінчук Наталія Григорівна - канд.вет.наук - завідувач відділу бактеріологічних досліджень та контролю якості ВІЗ;

Напненко Олександр Олександрович, канд.вет.наук - завідувач національного центру штамів мікроорганізмів;

Андрущенко Віталій Вікторович - завідувач сектору науково-аналітичного забезпечення реєстрації ВІЗ та експертизи досьє.


Нормативна база: Закон України про ветеринарну медицину, постанавленія КМУ, накази Госпродпотребслужби України, EudraLex. – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. //Звід Правил по ЛЗ в ЄСGМP EU //Настанови по належним практикам, інші нормативні та методичні документи галузі.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренинг, 1 тренер, 1 новость, 14 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».