Мастер-класс «Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании»

Программа

Рады представить вам новый формат обучения - Интерактивный практический класс.

Преимущества курса:

Большой объем практической информации: 7 тематических разделов;
Удобная подача материала: 49 коротких видео-уроков;
Практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
Интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса 2 недели;
Низкая стоимость: по цене вебинара;
Бесплатный вводный вебинар 24 января;
Старт занятий в классе 4 февраля;
Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.

Структура курса:

Тема 1: Предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования

Тема 2: Токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE)

Тема 3: Токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1-F5)

Тема 4: Управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO)

Тема 5: Определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании.

Тема 6: Выбор “наихудшего случая” для проведения валидации очистки

Тема 7: Актуальные вопросы по валидации очистки