Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями лицензионных условий, вступивших в силу с 1 марта 2018 г

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 5450 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Литвиненко Наталья Васильевна Литвиненко Наталья Васильевна
Дата и место проведения:
26.03.19, начало в 10:00
Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования

Программа

  1. Определение понятий «импорт лекарственных средств», «импортер лекарственных средств». Требования к лицензированию и инспектированию деятельности по импорту лекарственных средств. Сравнение законодательства Украины с европейскими и международными требованиями в сфере лицензирования и инспектирования деятельности по импорту лекарственных средств. 
  2. Практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP/GDP/GSP и Лицензионных условий, которые вступают в силу с 1 марта 2018 г.
  3. Контрактная (аутсорсинговая) деятельность. Подготовка контрактов (договоров), соглашений по качеству.
  4. Процедура сертификации Уполномоченным лицом импортера и выдача разрешения на реализацию (выпуск) серии лекарственного средства.
  5. Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства импортера лекарственных средств. Организация и проведение самоинспекций.
  6. Управление рисками по качеству. Обзоры качества продукции. Изучение стабильности. Архивные, контрольные образцы.
  7. Обсуждение дискуссионных вопросов.


 

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
1 тренинг, 3 тренера, 1 новость, 3 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».