руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества
Программа
Порядок работы с тест-штаммами в фармацевтической микробиологической лаборатории:
нормативная документация и литературные ссылки.
оживление лиофилизированной эталонной культуры и ведение музея тест-микроорганизмов
создание запасов культуры длительного и временного хранения.
пример схемы ведения культур,
работа с тест-штаммами в соответствии с фармакопейными требованиями (сходство и отличия в подходах),
определение концентрации микробных клеток в рабочих суспензиях, приготовление рабочих суспензий с необходимой микробной нагрузкой.
Использование культуры целевого назначения (рабочей культуры) для:
разработки методики, валидационных испытаний и проверки пригодности методик испытания микробиологической чистоты и стерильности лекарственных средств,
количественного определения антибиотиков микробиологическим методом,
изучения эффективности антимикробных консервантов (антимикробного консервирующего действия) в лекарственных средствах,
изучения специфического антимикробного действия лекарственных средств in vitro,
определения бактерицидной, фунгицидной и «дрожжецидной» активности антисептических лекарственных средств в соответствии со статьей 5.1.11 Европейской фармакопеи.
