|
|
|
вебинар
Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния
Организатор:
 Продолжительность: 3 часа Документ об окончании: сертификат
|
Тренеры:
|
Программа
1. Обзор действующей нормативной документации GхP.
- Национальное законодательство.
2. 2.Валидация: типы, стадии, виды:
- Квалификация / Валидация;
- Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ);
- Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.
3. Протоколирование валидационных испытаний:
- Мастер-план валидации;
- Программа валидационных испытаний;
- Протокол валидационных испытаний;
- Отчет о результатах валидационных испытаний.
4. Система вентиляции:
- Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования / модернизации;
- Паспортизация;
- Валидация;
- СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.
|
|
Партнеры сайта
1 тренинг, 11 тренеров, 16 новостей, 28 статей
| |
|
|
|
|
|
|
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор». |
|
|
|