Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP)

Целевая аудитория

Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования.

Программа

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов.
3. Принципы проведения аудитов.
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
5. Планирование и организация проведения аудитов.
6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
7. Этапы проведения аудита.
8. Техника проведения аудита.
9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
10. Документирование процесса организации и проведения аудита.
11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
12. Обсуждение дискуссионных вопросов. 

Во время семинара участники будут разбирать практические кейсы, что позволит закрепить практические навыки организации и проведения аудитов.