Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Валидация лабораторного оборудования

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 5500 грн
10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Филенко Тарас Николаевич
Дата и место проведения:
02.04.19, начало в 10:00
Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий

 

Программа

  •  Нормативная база.

Обзор действующей нормативной базы и регуляторики

  • Термины и определения

Ключевые термины и определения

  • Этапы квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем
  1.  Спецификация требований пользователя (URS)
  2.  Квалификация проектной документации (DQ)
  3.  Квалификация монтажа (IQ)
  4.  Квалификация функционирования (OQ)
  5.  Квалификация эксплуатационных свойств (PQ)
  •  Базовый перечень испытаний

Особенности испытаний различного лабораторного оборудования и инженерных систем (чистые помещения, ламинарные боксы, боксы биологической безопасности, системы получения, хранения и распределения воды фармацевтического качества, компьютеризированные системы (LIMS), климатическая техника, прочее)

  •  Вопросы целостности данных при квалификации лабораторного оборудования
  •  Примеры испытаний
Визуализация воздушных потоков, скорость воздушных потоков, прочие испытания.
  •  Валидационная документация

Требования к разработке, разработка критериев приемлемости, документация от третьих сторон, обеспечение непрерывности процесса.

Дополнительная информация

Организационные вопросы:  

Семинар состоится 02 апреля с 10:00 до 17:30

Расписание:

09:30

Регистрация

10:00

Начало семинара

11:00-11:30

Кофе-пауза

14:00-15:00

Обед

Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 250 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».