Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Обеспечение качества лекарственных средств при их транспортировании. Практическая реализация

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 2500 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Суханова Наталья Владимировна
Дата и место проведения:
16.04.19 - 17.04.19, начало в 10:00
Киев

Программа

1. Законодательная база, сравнительные характеристики локальных требований (Руководства, лицензионные условия, законы ЕС, Украина, РФ и другие страны.

2. Основные требования и типичные нарушения при транспортировании лекарственніх средств.

3. Документация предприятия.

  •  Руководство по качеству
  •  Перечень СОП, регулирующих процесс транспортирования лекарственных средств (что обязательно? \ что превосходно?)
  •  Примеры СОП и протоколов, разработка и оформление

4. Взаимодействие и ответственность сторон.

  • Quality Agreement. Договор о качестве покупателя с поставщиком.

5. Процесс транспортировки ЛС: технические составляющие и человеческий фактор. Как оптимально использовать ресурсы для максимального обеспечения качества.

  •  Требования к автотранспортному оборудованию (рефрижираторы, термокунги и др.)
  •  Договор с перевозчиком – обозначаем ответственность.
  •  Требования к водителям, вовлечение персонала в процесс обеспечения качества.
  • Обучение водителей (организация процесса, учебные программы, тестирование)
  • Валидация автотранспорта.

6. Если что-то пошло не так.

  •  Работа с рекламациями по транспортировке.
  •  Отклонения.

7. Аутсорсинговые услуги при транспортировке. Что нужно учитывать до заключения котракта.

  •  Квалификация поставщика услуг
  •  Аудит перевозчика

8. Самоинспекции.

  • Аудит транспортировки.
  • Составление программы аудита.
  • Отчет и САРА.
  • Примеры документации.

9. Обеспечение Cold Chain поставок лекарственных средств.

  •  Факторы, нарушающие холодовую цепь. Где искать и как нивелировать.
  •  Автотранспорт
  •  Контейнеры, боксы
  •  Мониторинговые приборы.

10. Вопросы санитарной подготовки при транспортировке лекарственных средств.

  •  Примеры СОП и протоколов.

 Бонусы участникам: образцы документов Quality Agreement (Договор о качестве покупателя с поставщиком), примеры СОП и протоколов, Договор с перевозчиком, пример отчета аудита + САРА.

Дополнительная информация

Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры), персонал фармацевтических компаний, участвующий в цепи поставок, сотрудники фармацевтических складов, компании, оказывающие услуги по транспортировке ЛС.

Вебинар предполагает использование кейс-метода, обеспечивает более эффективное усвоение материала за счет высокой эмоциональной вовлеченности и активного участия обучаемых. Множество практических примеров типичных ошибок, фото и видеоматериалы.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
відкрита зустріч
Виїзна презентація програм МВА та REFA,
Международный институт бизнеса, бизнес-школа, бесплатно
Партнеры сайта
36 тренингов, 28 тренеров, 11 новостей, 6 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».