Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Несоответствие требованиям GMP: классификация нарушений и их типовые примеры

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 2500 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Ласков Виталий Валентинович
Дата и место проведения:
24.04.19 - 25.04.19, начало в 10:00
Киев

Программа

  • Нормативная база.
  • Определение терминов.
  • Обзор существующих подходов к классификации нарушений требований GMP.
  • PIC/S модель классификации несоответствий GMP.
  • Условия повышения/понижения классификации.
  • Риск-ориентированный подход к классификации.
  • Рассмотрение практических примеров классификации.
  • Завершение программы.
  • Обсуждение дискуссионных вопросов.

Дополнительная информация

При подготовке вебинара использовались следующие международные нормативы:

  • руководство по классификации несоответствий GMP PIC/S – PIC/S Guidance on Classification of GMP Deficiencies 2019 NEW!;
  •   сборник процедур ЕС по проведению инспекций – Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information;
  • порядок сертификации № 1130 – Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики;
  •    а также подходы к классификации нарушений мировых регуляторных органов в области проведения инспекций.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
відкрита зустріч
Виїзна презентація програм МВА та REFA,
Международный институт бизнеса, бизнес-школа, бесплатно
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».