Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Валидация компьютеризированных систем

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 12 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 7700 грн
- 220 дол. США при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия; - 260 дол. США при участии 2-х от одного предприятия; - 270 дол. США до 16.05.2019; - 280 дол. США до 23.05.2019;
Тренеры:
Филенко Тарас Николаевич
Дата и место проведения:
30.05.19 - 31.05.19, начало в 10:00
Минск (Беларусь), пр-т Победителей, 59А, Отель «Victoria & Spa»

Целевая аудитория

уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники IT отделов и другие специалисты предприятий

Программа

1. Нормативная база. Обзор действующих нормативных документов

2. Термины и определения. Обзор применяемой профильной терминологии и определний.

3. Приложении 11 GMP EU (обзор). Общие указания, управление рисками, персонал, поставщики и провайдеры услуг, валидация, данные, проверка правильности, хранение данных, распечатки, аудит, изменение и управление конфигурацией,  периодическая оценка, безопасность, управление инцидентами, электронная подпись, выпуск серии, непрерывность бизнеса, архивирование

4. IT-инфраструктура. Интерпретация понятия и краткий обзор.

5. Катерогии компютеризированных систем. Обзор категорий.

6. Необходимая документация. User Requirements Specification (URS) – спецификация требований пользователя, проект, Functional Specification (FS) – функциональная спецификация, Technical Specification (TS) – техническая спецификация, Configuration Specification (CS) – конфигурационная спецификация.

7. Этапы квалификации. Рассмотрение необходимых этапов квалификации.

8. Валидационная документация (валидационный мастеплан (ВМП), валидационные протоколы и валидационные отчеты IQ/OQ/PQ).

9. Базовый перечень испытаний.

Дополнительная информация

Организационные вопросы: 

Расписание:

09:30

Регистрация

10:00

Начало семинара

11:00-11:30

Кофе-пауза

14:00-15:00

Обед

Продолжительность 12 часов без учета перерывов

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Информационные технологии, IT, Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
конференция
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».