Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP. 3.0

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 15 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 10000 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Кузьмицкий Кирилл Владимирович
Дата и место проведения:
27.05.19 - 31.05.19, начало в 10:00
Киев

Программа

Кому необходим данный вебинар?

Специалистам любой отрасли, которые сталкиваются с необходимостью автоматизации того или иного бизнес-процесса посредством компьютеризированной системы или системы автоматизации.

 Третий ежегодный курс, посвященный валидации компьютеризирванных систем. За прошедшее время автором семинара и его командой накоплен огромный практический опыт в вопросах сопровождения разработки автоматизированных (компьютеризированных) систем, валидации, сопровождения разработки письменных инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию систем, поддержания валидированого состояния.  И вот теперь весь накопленный опыт предлагается слушателям данного семинара версии 3.0.

 Что произойдет в рамках вебинара?!

Слушатели, совместно с ведущим, на примере конкретного бизнес-процесса пройдут весь путь от идеи о автоматизации процесса, до точки обеспечения валидированого состояния.

Что включает в себя данный путь?       

  • Проведение оценки рисков для выбранного в качестве примера бизнес-процесса.
  • На основе проведенной оценки рисков составление пользовательской и функциональной спецификации.
  • Выбор поставщика услуг. Проведение внешнего аудита.
  • Квалификация проекта (DQ).
  • Квалификация монтажа (IQ).
  • Квалификация функционирования (OQ). 
  • Квалификация эксплуатации (PQ). 

День 1.

Обзор действующей нормативной документации по вопросам:

  • разработка, проектирование, эксплуатация, валидация компьютеризированных (автоматизированных) систем;
  • оценка рисков.
  • Разработка пользовательской спецификации (URS).
  • Разработка функциональная спецификация (FS) на основе пользовательской спецификации (URS).
  • Техническая спецификация (TS).

День 2.

  • Квалификация проекта (DQ).

День 3.

  • Квалификация монтажа (IQ).

День 4.

  • Квалификация функционирования (OQ).

День 5.

  • Квалификация эксплуатации (PQ).
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
3 тренера, 23 новости, 11 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».