Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Валидация лабораторного оборудования

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 5350 грн
5% – при ранней регистрации и оплате (до 06.08.2019 включительно); 5% – при заполнении регистрационной формы через сайт; 10% – при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия. Скидки суммируются.
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Филенко Тарас Николаевич
Дата и место проведения:
20.08.19, начало в 10:00
Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий.

Программа

  • Нормативная база.

Обзор действующей нормативной базы и регуляторики

  • Термины и определения

Ключевые термины и определения

  • Этапы квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем
  1. Спецификация требований пользователя (URS)
  2. Квалификация проектной документации (DQ)
  3. Квалификация монтажа (IQ)
  4. Квалификация функционирования (OQ)
  5. Квалификация эксплуатационных свойств (PQ)
  • Базовый перечень испытаний

Особенности испытаний различного лабораторного оборудования и инженерных систем (чистые помещения, ламинарные боксы, боксы биологической безопасности, системы получения, хранения и распределения воды фармацевтического качества, компьютеризированные системы (LIMS), климатическая техника, прочее)

  • Вопросы целостности данных при квалификации лабораторного оборудования
  • Примеры испытаний

Визуализация воздушных потоков, скорость воздушных потоков, прочие испытания.

  • Валидационная документация

Требования к разработке, разработка критериев приемлемости, документация от третьих сторон, обеспечение непрерывности процесса.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(044) 587-84-79 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
8 тренингов, 48 тренеров, 73 новости, 17 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».