Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг

Результаты, выходящие за пределы спецификации в лабораторной практике

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 5500 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Макаренко Александр Григорьевич
Дата и место проведения:
11.07.19 - 12.07.19, начало в 10:00
Киев

Цель мероприятия

Углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.

Программа

1. Что такое отклонения и отклонения, выходящие за пределы спецификации? Результаты, выходящие за пределы спецификации.

2. Руководства, касающиеся вопросов результатов, выходящих за пределы спецификации.

3. Этапы исследования результатов, выходящих за пределы спецификации:

Этап 1 – начальное оценивание точности лабораторных данных (поиск очевидных ошибок, их определение, ответственность аналитика и руководителя). Алгоритм первого этапа.

Этап 2 – полномасштабное исследование результатов, выходящих за пределы спецификации (утвержденные письменные процедуры). Анализ производства, дополнительные лабораторные испытания. Гипотеза – следственное тестирование. Повторное тестирование, повторное приготовление образцов, наиболее вероятная причина выхода за пределы спецификации.  Алгоритм второго этапа. Проведение расследования лабораторных сбоев и его алгоритм. Что делать, если причина не найдена (нет известной причины).

Этап 3 (в регуляторных органах не пришли к единому мнению о его введении) -  если затронуты другие партии или продукты. Выявление и осуществление корректирующих и предупредительных мер.

4. Возможности аналитического метода, тесты на выбросы, корректное и некорректное усреднение.

5. Как строить «гарантирующие» допуски? Что нужно, чтобы они реально  работали? - ДФУ 2.3 «5.3.N.1. Статистичний аналіз результатів хімічного експерименту»

6. Шаблон для OOS

7. Примеры программ повторных испытаний для количественных определений.

8. Повторные испытания для качественных определений.

9. Результаты, выходящие за пределы тенденции (Out Of  Trend – OOT). Контрольные карты и диаграммы.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренер, 3 новости, 5 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».