Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Валидация компьютеризированных систем

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: Сертификат
Стоимость: 5750 грн
Скидки: 5% – при ранней регистрации и оплате (до 21.11.2019 включительно); 5% – при заполнении регистрационной формы через сайт; 10% – при участии 2-х от одного предприятия. 15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия. Скидки суммирую
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Филенко Тарас Николаевич
Дата и место проведения:
05.12.19, начало в 10:00
Киев

Целевая аудитория

Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функ-ние системы УК, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники IT отделов и специалисты предприятий, осуществляющих хоз. дея-ть по производству и опт торговле ЛС

Программа

  1. Нормативная база. Обзор действующих нормативных документов
  2. Термины и определения. Обзор применяемой профильной терминологии и определний.
  3. Приложении 11 GMP EU (обзор). Общие указания, управление рисками, персонал, поставщики и провайдеры услуг, валидация, данные, проверка правильности, хранение данных, распечатки, аудит, изменение и управление конфигурацией,  периодическая оценка, безопасность, управление инцидентами, электронная подпись, выпуск серии, непрерывность бизнеса, архивирование
  4. IT-инфраструктура. Интерпретация понятия и краткий обзор.
  5. Катерогии компютеризированных систем. Обзор категорий.
  6. Необходимая документация. User Requirements Specification (URS) – спецификация требований пользователя, проект, Functional Specification (FS) – функциональная спецификация, Technical Specification (TS) – техническая спецификация, Configuration Specification (CS) – конфигурационная спецификация.
  7. Этапы квалификации. Рассмотрение необходимых этапов квалификации.
  8. Валидационная документация (валидационный мастеплан (ВМП), валидационные протоколы и валидационные отчеты IQ/OQ/PQ).
  9. Базовый перечень испытаний. 
  10. Заключение.

Дополнительная информация

Организационные вопросы:

Расписание: 
09:30 Регистрация 
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 750 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 21.11.2019 включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт; 
10% – при участии 2-х от одного предприятия.
15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
1 тренинг, 3 тренера, 10 новостей, 4 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».