Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Утверждение поставщиков активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Оптимизация затрат на входной контроль АФИ

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 12 часов
Документ об окончании: Сертификат
Стоимость: 7500 грн
Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается): - 230 дол. США при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия; - 260 дол. США при участии 2-х от одного предприятия; - 280 дол. США до 28.12.2019; - 290 дол. США до 05.12.2019; - 300 дол.
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Зимина Елена Анатольевна Зимина Елена Анатольевна
Дата и место проведения:
12.12.19 - 13.12.19, начало в 10:00
Минск (Беларусь), г. Минск, пр-т Победителей, 59А, Отель «Victoria & Spa»

Целевая аудитория

Уполномоченные лица, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, поставок и других структурных подразделений  фармацевтических предприятий.

Программа

1. Законодательные требования относительно АФИ, которые используются при производстве ЛС
    1.1 Лицензионные условия
    1.2 Директива 2001/83/ЕС
    1.3 Руководство «Надлежащая производственная практика» (GMP), СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016
    1.4 Руководство «Некоторые требования относительно действующих веществ, которые экспортируют в Украину для производства лекарственных средств», СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016

2. Процедура утверждения Поставщиков АФИ 
    2.1 Выбор Поставщиков АФИ
    2.2 Аудит Поставщика АФИ
    2.3 Оценка системы качества Поставщиков АФИ
     2.3.1 квалификация и утверждение Поставщиков АФИ. Заключение Контракта на поставку АФИ

3. Постоянный мониторинг и оценка поставщиков АФИ
    3.1 Постоянный мониторинг/оценка поставок АФИ
    3.2 Периодическая оценка эффективности Поставщика АФИ
    3.3 Повторный аудит
    3.4 Уменьшение объема входного контроля АФИ
     3.4.1 перенос результатов с Сертификата анализа Поставщика
     3.4.2 уход от отбора проб и контроля идентификации с каждой емкости АФИ

4. Документация по утверждению Поставщиков АФИ 
    4.1 Документация СК производителя ЛС по утверждению Поставщиков АФИ
    4.2 Внешняя нормативная документация и рекомендации профессиональных ассоциаций

Дополнительная информация

Организационные вопросы:

Расписание: 
09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

Продолжительность 12 часов без учета перерывов

Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

  • 230 дол. США при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия;
  • 260 дол. США при участии 2-х от одного предприятия;
  • 280 дол. США до 28.12.2019;
  • 290 дол. США до 05.12.2019;
  • 300 дол. США до 11.12.2019.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск, пр-т Победителей, 59А, Отель «Victoria & Spa»

По завершении семинара участники получают сертификаты

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Горячие тренинги
семинар
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».