Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Валидация процесса упаковки для медицинских изделий

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: Сертификат
Стоимость: 5250 грн
5% – при ранней регистрации и оплате (до 03.09.2019 включительно); 5% – при заполнении регистрационной формы через сайт; 10% – при участии 2-х от одного предприятия; 15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия. Скидки суммируются.
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Филенко Тарас Николаевич
Дата и место проведения:
17.09.19 - 17.10.19, начало в 10:00
Киев, г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

Специалисты предприятий-производителей и дистрибьюторов ЛС и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.

Программа

  1. Нормативная база.
  2. Термины и определения.
  3. Оборудование для упаковки. Этапы квалификации.
  4. Стандарты ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
  5. Статистическое обоснование выборок. Применение существующих стандартов и математического аппарата.
  6. Проведение валидации упаковки. Физические методы испытаний. Примеры.
  7. Валидационный мастерплан. Требования к содержанию и оформлению.
  8. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Примеры бланков испытаний.
  9. Заключение

Дополнительная информация

Организационные вопросы: 

Расписание:

09:30 Регистрация

10:00 Начало семинара

11:00-11:30 Кофе-пауза

14:00-15:00 Обед

17:30 Завершение семинара 

Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 250 грн. за одного участника. НДС не оплачивается. 

Скидки: 

5% – при ранней регистрации и оплате (до 03.09.2019 включительно);

5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% – при участии 2-х от одного предприятия.

15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются. 

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед. 

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev». 

По завершении семинара участники получают сертификаты

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
10 тренингов, 3 тренера, 149 новостей, 39 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».