Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Управление документированной информацией в фармацевтической системе качества

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 12 часов
Документ об окончании: Сертификат
Тренеры:
Литвиненко Наталья Васильевна Литвиненко Наталья Васильевна
Дата и место проведения:
25.09.19 - 26.09.19, начало в 10:00
Минск (Беларусь)

Целевая аудитория

Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования.

Программа

1. Документированная информация в Фармацевтической системе качества (ФСК):

  • Основные термины и определения в сфере управления документированной информацией;
  • Роль документации в Фармацевтической системе качества (ФСК) организации;
  • Обзор требований надлежащих практик (GxP) и международных стандартов серии ISO 9000 к управлению документами и записями (протоколами) в ФСК;
  • Типовая структура документации ФСК: уровни, типы, виды, иерархия, кодирование, учёт.

2. Процесс управления документированной информацией в ФСК:

  • Основные характеристики процесса управления документированной информацией в рамках ФСК предприятия;
  • Этапы жизненного цикла документированной информации;
  • Основные требования к ведению записей (протоколов);
  • Оценка отдельных документов и процесса документооборота в целом: типовые показатели и методики.

3. Практическая часть:

  • Разработка документированной процедуры.

4. Обсуждение дискуссионных вопросов. 

Во время семинара участники будут разбирать практические кейсы, что позволит закрепить навыки формирования и управления документацией в ФСК.

Дополнительная информация

Организационные вопросы: 

Расписание:

09:30 Регистрация 
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
17:30 Завершение семинара

Продолжительность 12 часов без учета перерывов

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск

По завершении семинара участники получают сертификаты

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Горячие тренинги
семинар
Партнеры сайта
10 тренингов, 6 тренеров, 13 новостей, 2 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».