Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг-практикум

Результаты, выходящие за пределы спецификации в лабораторной практике

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 5500 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Макаренко Александр Григорьевич

Цель мероприятия

Углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.

Программа

  1. Что такое отклонения и отклонения, выходящие за пределы спецификации? Результаты, выходящие за пределы спецификации.
  2. Руководства, касающиеся вопросов результатов, выходящих за пределы спецификации.
  3.  Этапы исследования результатов, выходящих за пределы спецификации:

Этап 1 – начальное оценивание точности лабораторных данных (поиск очевидных ошибок, их определение, ответственность аналитика и руководителя). Алгоритм первого этапа.

Этап 2 – полномасштабное исследование результатов, выходящих за пределы спецификации (утвержденные письменные процедуры). Анализ производства, дополнительные лабораторные испытания. Гипотеза – следственное тестирование. Повторное тестирование, повторное приготовление образцов, наиболее вероятная причина выхода за пределы спецификации.  Алгоритм второго этапа. Проведение расследования лабораторных сбоев и его алгоритм. Что делать, если причина не найдена (нет известной причины).

Этап 3 (в регуляторных органах не пришли к единому мнению о его введении) -  если затронуты другие партии или продукты. Выявление и осуществление корректирующих и предупредительных мер.

  • Возможности аналитического метода, тесты на выбросы, корректное и некорректное усреднение.
  •   Как строить «гарантирующие» допуски? Что нужно, чтобы они реально  работали? - ДФУ 2.3 «5.3.N.1. СТАТИСТИЧНИЙ АНАЛІЗ РЕЗУЛЬТАТІВ ХІМІЧНОГО ЕКСПЕРИМЕНТУ»
  •   Шаблон для OOS.
  •   Примеры программ повторных испытаний для количественных определений.
  •  Повторные испытания для качественных определений.
  •    Результаты, выходящие за пределы тенденции (Out Of  Trend – OOT). Контрольные карты и диаграммы.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
9 тренингов, 10 тренеров, 313 новостей, 178 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».