Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Затвердження постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів. Оптимізація витрат на вхідний контроль активних фармацевтичних інгредієнтів

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 12 часов
Документ об окончании: Сертификат
Стоимость: 6850 грн
Знижки: 5% – за умови ранньої реєстрації (до 22.10.2019 включно); 5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт; 10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства. 15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підп
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Зимина Елена Анатольевна Зимина Елена Анатольевна
Дата и место проведения:
07.11.19 - 08.11.19, начало в 10:00
Киев, г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

Уповноважені особи, керівники, фахівці відділів якості, контролю якості, поставок та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств та постачальників АФІ.

Программа

1. Законодавчі вимоги щодо активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), які використовуються при виробництві лікарських засобів (ЛЗ)
    1.1. Ліцензійних умов
    1.2. Директива 2001/83/ЄС
    1.3. Настанова «Належна виробнича практика» (GMP), СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016
    1.4. Настанова «Деякі вимоги щодо діючих речовин, які експортують в Україну для виробництва лікарських засобів», СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016
2. Процедура затвердження Постачальників АФІ
    2.1. Вибір Постачальників АФІ
    2.2. Аудит Постачальника АФІ
    2.3. Оцінка системи якості Постачальників АФІ
          2.3.1. Кваліфікація та затвердження Постачальників АФІ
    2.4. Укладання Контракту на поставку АФІ
3. Постійний моніторинг і оцінка постачальників АФІ
    3.1. Постійний моніторинг/оцінка поставок АФІ
    3.2. Періодична оцінка ефективності Постачальника АФІ
    3.3. Повторний аудит
    3.4. Зменшення обсягу вхідного контролю АФІ
          3.4.1. Перенесення результатів з Сертифікату аналізу Постачальника АФІ
          3.4.2. Відхід від відбору проб і контролю ідентифікації з кожної ємності АФІ
4. Документація щодо затвердження Постачальників АФІ
    4.1. Документація системи якості виробника ЛЗ із затвердження Постачальників АФІ
    4.2. Зовнішня нормативна документація та рекомендації професійних організацій

Дополнительная информация

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:
Розклад:

09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару
Тривалість 12 годин без врахування перерв

Вартість участі складає 6 850 грн. за одного учасника без ПДВ.
Знижки:
5% – за умови ранньої реєстрації (до 22.10.2019 включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейк, обід.
Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».
ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
Для участі просимо заповнити реєстраційну форму - http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/zajavka-na-uchastie/seminar/zatverdzhennja-postachalnikiv-aktivnikh-farmacevtichnikh/

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Якубенко Людмила
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Мініч Татяна
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
8 тренеров, 2 новости, 15 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».