Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семінар

Транспортування лікарських засобів. «Холодовий» ланцюг та валідація його елементів

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 12 часов
Документ об окончании: Сертифікат
Стоимость: 7265 грн
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства. 15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства. 50% – студентам за умови надання студентського квитка.
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Зимина Елена Анатольевна Зимина Елена Анатольевна
Дата и место проведения:
25.02.20 - 26.02.20, начало в 10:00
Киев, м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств.

Программа

Транспортування лікарських засобів 

  1. Сфера застосування настанови «Лікарські засоби, Належна практика дистрибуції, СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 (Настанова з GDP)
  2. Транспортування:

2.1.  Принцип

2.2.  Транспортування

2.3.  Контейнери, упаковка та маркування

2.4.  Продукція, для якої потрібні спеціальні умови

2.5.  Верифікація транспортування

2.6.  Приклади належної і не належної практики транспортування

2.7.  Документи, які повинні бути розроблені, відповідно до вимог глави «Транспортування». 

«Холодовий» ланцюг та валідація його елементів: 

1. Основні поняття:

1.1     Глобальна організаційна схема «холодового» ланцюга (МОЗ України, Наказ № 595)

1.2     Організаційна схема «холодового» ланцюга в рамках складу оптового дистриб'ютора

1.3     Організаційні та технічні засоби для реалізації «холодового» ланцюга.

2. Вимоги до технічних засобів «холодового» ланцюга:

2.1     Холодильна камера

2.2     Транспортний засіб (рефрижератор)

2.3     Термоконтернери

2.4     Вимірювальне (контрольне) обладнання

3. Документація моніторингу етапів «холодового» ланцюга

4. Затвердження/кваліфікація «холодового» ланцюга та його елементів

4.1     Вимоги GMP, GDP і GSP

4.2     Умови зберігання/транспортування в рамках «холодового» ланцюга та критерії прийнятності

4.3     Кваліфікація монтажу (IQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів

4.4     Кваліфікація функціонування (OQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів

4.5     Кваліфікація експлуатації (PQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів

4.6     Кваліфікації монтажу (IQ) термоконтейнерів

4.7     Кваліфікації функціонування/експлуатації (OQ / PQ) термоконтейнерів.

Дополнительная информация

Організаційні питання: 

Розклад:

09:30 Реєстрація (перший день)

10:00 Початок семінару

11:00-11:30 Кава-брейк

14:00-15:00 бід

17:30 Завершення семінару

Тривалість 12 годин без врахування перерв. 

Вартість участі: 

  • 6 530 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 11.02.2020 включно.
  • 7 265 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 12.02.2020. 

Знижки: 

10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.

15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.

50% – студентам за умови надання студентського квитка. 

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід. 

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev». 

По завершенні семінару учасники отримують сертифікати 

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму. 

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Якубенко Людмила
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мініч Тетяна
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43, (067) 549-61-64 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
1 тренер, 4 новости, 1 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».