Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Требования и практика самоинспекций. Ключевые современные объекты внутренних аудитов, подходы, аудиты процессов. Риск-ориентированный подход при планировании

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 7000 грн
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаевна Шакина Татьяна Николаевна

Программа

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией
  • Внутренний аудит \ Самоиспекции как отдельный процесс в рамках фармацевтической системы качества (PQS)
  1. Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS
  2. Внутренние аудиторы и требования к ним
  3. Процедуры и документирование подготовки и планирования самоинспекций
  4. Процедуры и правила проведения внутреннего аудита. Техника \ методология ведения, этика поведения аудиторов
  5. Подходы к оценке и анализу результатов самоинспекций. Документирование
  6. Практический тренинг
  • Процедуры системы \ процесса риск-менеджмента качества (QRM) применительно к процессу внутренних аудитов
  1. Принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками
  2. Модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC\S
  3. Практический тренинг
  • Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов

Дополнительная информация

5% за раннюю регистрацию (до 12.02.2020 г.)

5% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия

10% при участии 3-4-х сотрудников от одного предприятия

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренер, 4 новости, 1 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».