Валидация методов анализа. Валидационные параметры, валидационные критерии. Подход ГФУ при расчете валидационных критериев, методология проведения валидации согласно ГФУ. Подход Американской Фармакопеи к проведению валидации. Другие международные Руководства и их особенности. Статистическая обработка данных валидации с использованием электронных таблиц. Практический пример расчетов.
Методология проведения валидации аналитических методие. Применение стрнесс- тестов при валидации аналитических методик. Требования к спецификации. Валидационные протоколы, валидационные отчеты - основные типы документации. Примеры оформления. Верификация методов анализа. Примеры валидационного протокола и отчета..
Титриметрические методы анализа - особенности проведения валидации, расчет неопределенности.
Хроматографические методы анализа - особенности проведения валидации и расчет неопределенности.
Дополнительная информация
Дополнительные скидки:
5% за раннюю регистрацию (до 24.01.2020 г.)
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной Компании – 10%
