Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-практикум

Как эффективно и результативно провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС согласно действующему законодательству по фармаконадзору. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения при осуществлении литературных данных по безопасности и эффективности ЛС

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 16 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 7000 грн
договорная
-5%
при заказе с сайта

Целевая аудитория

уполномоченным лицам, заместителям, ответственным по фармаконадзор на глобально уровне, контактным лицам по фармаконадзору/их заместителям локальных офисов, для  специалистов по фармаконадзору, медицинским советникам, спец. по медицинской информации.

Цель мероприятия

Показать практические подходы эффективного и результативного проведения мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС, проиллюстрировать вызовы, акцентировать внимание на ошибки и продемонстрировать пути решения при осуществлении мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.

Программа

  1. Регуляторные требования к проведению мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС.
  2. Процедура мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС. В каких документах описывается процесс мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
  3. Формирования перечня литературных источников (глобальные и локальные уровни), как сформировать определение критериев выбора источников.
  4. Базы данных необходимые для мониторинга литературы онлайн, описание баз, демонстрация баз данных необходимых для мониторинга литературы онлайн. Практические примеры мониторинга литературы онлайн. Сравнение покрытия баз данных необходимых для мониторинга литературы онлайн.
  5. Как практически пошагово провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС. Примеры
  6. Формирование стратегии литературного поиска.
  7. Роль EMA в процессе мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
  8. Периодичность проведения мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
  9. Как правильно задокументировать и подтвердить факт проведения мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
  10. Как правильно сформулировать критерии для оценки качества процесса мониторинга литературных источников и интернет-источников на предмет данных по безопасности и эффективности ЛС.
  11. Сайты для проведения мониторинга литературных источников и интернет-источников на предмет данных по безопасности и эффективности ЛС.
  12. Анализ руководств. Шкала градаций доказательств. Шкала градации силы рекомендаций
  13. Оценка систематических обзоров и мета-анализов. Виды литературных обзоров.
  14. Как использовать данные Кокрановской библиотеки для проведения мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС.
  15. Распространенные ошибки при проведении литературного поиска. Реальные примеры замечаний при проведении инспекции по фармаконадзору касательно мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС и регуляторные решения по безопасности и эффективности ЛС регуляторных органов ЕС, Великобритании, Австралии.
  16. Как правильно имплементировать выявление сигнала с литературных источников и интернет-источников в жизненный цикл ЛС.
  17. Дискуссия. Обсуждение возникших вопросов.
  18. Выводы

Дополнительная информация

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 12.03.2020 г.)

5% за 2-х участников от одной Компании

10% при участии 3-х и более сотрудников от одной Компании

Скидки суммируются!

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
онлайн-зустріч
Презентація навчальної програми REFA-International,
Международный институт бизнеса, бизнес-школа, бесплатно
Партнеры сайта
8 тренеров, 2 новости, 15 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».