Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар-практикум

Практические подходы выполнения процессов планирования, подготовки, генерации и предоставления планов управления рисками для различных фармацевтических рынков

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 250 грн
250 $
-5%
при заказе с сайта

Целевая аудитория

Данный семинар-практикум необходим для специалистов по фармаконадзору, которые готовы обновить свои навыки и улучшить свои знания путем глубокого анализа практических задач и научиться внедрять решения в постоянно меняющейся среде фармаконадзора.

Цель мероприятия

повышение профессиональных компетенций по фармаконадзору в части планирования, разработки и предоставления RMP,  формирование и закрепление практических навыков  по описанию и оценке рисков, разработка мероприятий по минимизации рисков.

Программа

Входной  контроль знаний.

  1. Порядок планирования процесса разработки плана управления рисками. Какая информация по безопасности и эффективности необходима для начала процесса разработки  плана управления рисками. Вовлечение персонала держателя регистрационного свидетелства в процесс разработки.
  2. Требования к системе качества для  планирования, разработки и подачи плана управления рисками. Необходимость наличия стандартной операционной процедуры касательно порядка планирования, подготовки генерации и подачи плана управления рисками. Обучение персонала держателя регистрационного свидетельства, который вовлечен в процесс генерации плана управления рисками.
  3. Принципы подготовки плана управления рисками.
  4. Практические подходы в идентификации и ранжировании рисками и их описание.
  5. Особенности генерации и подачи плана управления рисками оригинального ЛС.
  6. Особенности генерации и подачи плана управления рисками хорошо изученным медицинским применением, традиционных растительных и гомеопатических ЛС.
  7. Особенности генерации и подачи плана управления рисками для генерических ЛС.
  8. Особенности генерации и подачи планов управления рисками ЛС-фиксированная комбинация.
  9. Взаимосвязь плана управления рисками и периодически обновляемых отчетов по безопасности ЛС.

Практическое задание: Разработка драфта плана управление рисками ЛС.

Выходной контроль знаний.

Дополнительная информация

При участии в 2-х практикумах – стоимость: 400 $ 

Для слушателей, которые будут принимать участие 16 и 17 марта (два дня)

стоимость 400 $!

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
бизнес-тренинг
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».