Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семінар

Практичні аспекти розробки, впровадження та функціонування фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог ліцензійних умов

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: Сертифікат
Стоимость: 6020 грн
- 5 420 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 25.03.2020 включно. - 6 020 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 26.03.2020.
Тренеры:
Литвиненко Наталія Василівна Литвиненко Наталія Василівна
Дата и место проведения:
09.04.20, начало в 10:00
Киев, г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Целевая аудитория

уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб'єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати діяльність з імпорту ЛЗ.

Программа

  1. Визначення понять «імпорт лікарських засобів», «імпортер лікарських засобів». Вимоги до ліцензування та інспектування діяльності з імпорту лікарських засобів. Порівняння законодавства України з європейськими та міжнародними вимогами в сфері ліцензування та інспектування діяльності з імпорту лікарських засобів.
  2. Практичні аспекти розробки, поетапного впровадження та належного функціонування фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог належних практик GMP / GDP / GSP та Ліцензійних умов.
  3. Контрактна (аутсорсингова) діяльність. Підготовка контрактів (договорів), угод за якістю.
  4. Процедура сертифікації Уповноваженою особою імпортера та видача дозволу на реалізацію (випуск) серії лікарського засобу.
  5. Аналіз функціонування ФСК з боку вищого керівництва імпортера лікарських засобів.
  6. Управління ризиками за якістю. Огляди якості продукції. Вивчення стабільності. Архівні, контрольні зразки.
  7. Обговорення дискусійних питань.

Дополнительная информация

Організаційні питання: 

Розклад:

09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв. 

Вартість участі: 

  • 5 420 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 25.03.2020 включно.
  • 6 020 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 26.03.2020. 

Знижки: 

10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.

15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.

50% – студентам за умови надання студентського квитка. 

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід. 

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev». 

По завершенні семінару учасники отримують сертифікати 

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Якубенко Людмила
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мініч Тетяна
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Людмила
Телефон:
(067) 249-24-43 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Отправить страницу другу
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».