Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Надлежащее обращение с потенциально несоответствующей фармацевтической продукцией

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3000 грн
-2%
при заказе с сайта
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Дата и место проведения:
22.09.20 - 23.09.20, начало в 10:00
Online-проведение

Программа

  • Введение в программу.
  •  Несоответствующая фармацевтическая продукция (активные фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные средства) и концепция предупреждения ее попадания в рынок.
  • Система обращения с возвращенной продукцией. Роль уполномоченного лица (QP) при обращении с возвратами. Возможности и условия возврата возвращенной продукции в цепочку реализацию.
  • Система работы с рекламациями. Виды рекламаций. Риск-ориентированный подход при работе с рекламациями.
  • Процедуры отзыва фармацевтической продукции с рынка с учетом актуализированных рекомендаций EMA. Ситуативные моменты при демонстрации эффективности функционирования системы отзывов.
  • Процедуры обращения с продукцией, подозреваемой в фальсификации и контрафактной
  •  Завершение программы. Ответы на вопросы. Рассмотрение дискуссионных вопросов.

Дополнительная информация

Нормативная база:

  • актуализированные правила GMP EU –The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use;
  •  актуализированные правила GDP EU–Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. Council Directive 2013/C 343/01(составнаячастьVOL.4 – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union);
  •  правила GSDP WHO –Good Storage and Distribution Practice (draft, 2019);
  •  Руководства EMA при выявлении подозрений дефектов качества фармацевтической продукции –EMAProceduresRelatedtoRapidAlerts;
  •  ICH Q10 Pharmaceutical Quality System;
  •  ICH Q9 Quality Risk Management.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
бизнес-тренинг
Партнеры сайта
7 тренингов, 22 новости, 4 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».