Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Правила GDP и принципы PQS. Управление работами по аутсорсингу и система аудитов с учетом принципов PQS – требования и подходы по их практической реализации, основные акценты при инспекционной оценке

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3000 грн
-2%
при заказе с сайта
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаевна Шакина Татьяна Николаевна
Дата и место проведения:
24.09.20 - 25.09.20, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

специалисты службы качества дистрибуторских компаний и импортеров, служб, вовлеченных в процессы обращения с фармацевтической продукцией при ее дистрибуции и импорте.

Цель мероприятия

получение слушателями теоретических знаний в части требований к надлежащим процессам обращения с фармацевтической продукцией при ее дистрибуции с учетом международных руководств и рекомендаций, подходов регуляторных органов к оценке соответствия дистрибуторов и импортерам современным требованиям,  оказание помощи, направленной на усовершенствование системы качества и доведение до уровня PQS.

Программа

  •  Управление работами по аутсорсингу (работы по контрактам) – принцип и понятия системы работ по аутсорсингу; виды контрактов
  •  Соглашения по качеству (Quality Agreement) – основные требования. Оценка и прослеживаемость данных в цепи поставок с учетом требований GDRP
  • Квалификация поставщиков и квалификация потребителей – основные требования и процедуры
  •  Система внешних аудитов в рамках работ по аутсорсингу с учетом требований GDP и принципов PQS: организация, процедуры, документирование, требования к внешним аудиторам, основные вопросы, подлежащие оценке при аудитах

Дополнительная информация

Методология:обучение в формате вебинара, сформированного из нескольких модулей, каждый из которых охватывает соответствующие разделы правил GDP \ GSP и принципы, на которых построена фармацевтическая система качества (PQS).

Нормативнаябаза:

  • правила GDP EU–Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. Council Directive 2013/C 343/01(составнаячастьVOL.4 – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union);
  •  правила надлежащего хранения лекарственных средств –Guidetogoodstoragepracticesforpharmaceuticals(WHO,TRS908);
  • правила GDP PIC\S–PE-011 Guide to Good Distribution Practice for Medicinal Products;
  • требования в отношении фармацевтической системы качества–ICHQ10PharmaceuticalQualitySystem.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
бизнес-тренинг
Партнеры сайта
1 тренинг, 3 тренера, 22 новости, 7 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».