Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Правила GDP и принципы PQS, базовая программа – валидация и квалификация компании-дистрибутора \ импортера (включая понятия «холодовой цепи) – требования и подходы по их практической реализации, основные акценты при инспекционной оценке

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3000 грн
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаевна Шакина Татьяна Николаевна
Дата и место проведения:
28.10.20 - 29.10.20, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

специалисты службы качества дистрибуторских компаний и импортеров, служб, вовлеченных в процессы обращения с фармацевтической продукцией при ее дистрибуции и импорте.

Цель мероприятия

получение знаний в части требований к надлежащим процессам обращения с фармацевтической продукцией при ее дистрибуции с учетом актуализации международных руководств и рекомендаций, подходов регуляторных органов к оценке соответствия дистрибуторов и импортерам современным требованиям. Оказание методологической помощи, направленной на усовершенствование системы качества и доведение до уровня PQS.

Программа

Программа вебинара:

  1. Понятия валидации и квалификации, применимые к фармацевтическим складам и компаниям-дистрибуторамОбъекты, этапы и виды квалификации и валидации – базовые требования
  2. Планирование и Документирование валидационных испытаний – обязательные документы и основные требования к ним
  3. Картирование фармацевтических складов и зон хранения, включая хранение и обращение с продукцией, находящейся в «холодовой цепи», обоснование подходов по мониторингу условий хранения продукции

Дополнительная информация

Методология:обучение в формате вебинара, сформированного из нескольких модулей, каждый из которых охватывает соответствующие разделы правил GDP \ GSP и принципы, на которых построена фармацевтическая система качества (PQS).

Нормативнаябаза:

  •  правила GDP EU–Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. Council Directive 2013/C 343/01(составнаячастьVOL.4 – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union);
  •  правила надлежащего хранения лекарственных средств –Guidetogoodstoragepracticesforpharmaceuticals(WHO,TRS908);
  •  правила GDP PIC\S–PE-011 Guide to Good Distribution Practice for Medicinal Products;
  • требования в отношении фармацевтической системы качества–ICHQ10PharmaceuticalQualitySystem.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Логистика, таможня, ВЭД, Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
436 тренингов, 21 тренер, 2845 новостей, 34 статьи
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».