Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Как разработать систему стандартных операционных процедур по фармаконадзору на глобальном, локальном уровне и для дистрибьютеров и держателю регистрационного свидетельства

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3000 грн
Тренеры:
Кордеро Галина Андреевна Кордеро Галина Андреевна
Дата и место проведения:
29.10.20 - 30.10.20, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

Темы будут интересны уполномоченным лицам, ответственным за фармаконадзор на глобальном и локальном уровне, специалистам по фармаконадзору,  специалистам по обеспечению качества системы фармаконадзора, а также специалистам аутсорсинговых компаний.

Программа

Для соответствия требованиям законодательства по фармаконадзору, держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов должны выполнять требования руководства по надлежащей практике по фармаконадзору, включая все  процессы глобальной системы фармаконадзора, в том числе – процессы системы менеджмента качества системы фармаконадзора на всех фармацевтических рынках обращения ЛС.

В ходе практикума будут рассматирваться вопросы:

  1. Нормативная база для разработки системы качества системы фармаконадзора на глобальном и локальном уровнях (Украина, страны ЕАЭС, Молдова, Узбекистан,  Азербайджан, страны ЕС).
  2.  Стандартные операционные процедуры: Требования к стандартной операционной процедуре, структура СОП. Алгоритм описания процесса.
  3. Как правильно разделить процесс на отдельные процедуры.
  4.  Определение перечня необходимых СОП, глобальный и локальный уровень системы фармаконадзора, практические примеры.
  5.  Определения перечня необходимых стандартных операционныех процедур для дистрибьюторов.
  6. Критические процессы системы фармаконадзора.
  7. Обеспечения непрерывности процессов системы фармаконадзора (стандартные операционные процедуры)
  8.  Специфические процессы системы качества системы фармаконадзора.
  9.  Обеспечение системы качества системы фармаконадзора в процессах.
  10.  Рабочие инструкции  как элемент документации системы качества системы фармаконадзора (на локальном и глобальном уровне). Практические примеры.
  11.  Взаимосвязь стандартных операционных процедур на глобальном и локальном уровне. Практические примеры.
  12.  Отражение процессов взаимодействия системы фармаконадзора с другими подразделениями  заявителя в стандартных операционных процедурах (на глобальном и на локальном уровне).
  13. Отражение стандартных операционных процедур в мастер-файле системы фармаконадзора заявителя.
  14.  Основные вызовы и ошибки при разработке стандартных операционных процедур.
  15.  Обсуждение и ответы на вопросы участников мастер-класса.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией, Охрана труда, безопасность бизнеса
Горячие тренинги
бизнес-тренинг
онлайн-курс
Партнеры сайта
127 тренингов, 10 тренеров, 111 новостей, 51 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».