Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Структура и формирование регистрационного досье в формате СТД

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3000 грн
-3%
при заказе с сайта
Тренеры:
Рудая Наталья Васильевна Рудая Наталья Васильевна
Дата и место проведения:
26.11.20 - 27.11.20, начало в 10:00
Online-проведение

Программа

  •  Типы заявок на регистрацию и особенности регистрационного досье для каждого типа заявок.
  •  Структура регистрационного досье СТД формате.
  •  Модуль 1 – административные данные. Взаимосвязь с остальными модулями. Возможные гарантийные обязательства.  Резюме независимых экспертов.
  •  Модуль 2. Резюме по качеству – два в одном.
  •  Модуль 3. Структура молуля. Часть  S – варианты представления. Часть Р взаимосвязь с часть  S. Перекрестные ссылки. Особенности модуля 3 в зависимости от типа заявки. Взаимосвязь модуля 3 и инструкции по медицинскому применению и других модулей.
  •  Модуль 4.
  •  Модуль 5.
  •  Прелставление информвции в молулях 4 и 5 в  зависимости от типа заявки на регистпацию.
  •  Возможные ошибки при составлении и экспертизе регистрационного досье.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
мастер-класс
Презентація навчальної програми REFA-International,
Международный институт бизнеса, бизнес-школа, бесплатно
Партнеры сайта
9 тренингов, 10 тренеров, 314 новостей, 178 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».