Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг

Правила GDP и принципы PQS, базовый курс – ключевые процессы системы качества фармацевтической компании – требования и подходы по их практической реализации, основные акценты при инспекционной оценке

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3000 грн
-2%
при заказе с сайта
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаевна Шакина Татьяна Николаевна
Дата и место проведения:
07.12.20 - 08.12.20, начало в 10:00
14.12.20 - 15.12.20, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

специалисты службы качества дистрибуторских компаний и импортеров, служб, вовлеченных в процессы обращения с фармацевтической продукцией при ее дистрибуции и импорте.

Цель мероприятия

получение знаний в части требований к надлежащим процессам обращения с фармпродукцией при ее дистрибуции с учетом постоянной актуализации международных руководств и рекомендаций регуляторных органов к оценке соответствия дистрибуторов и импортерам современным требованиям. Главная цель – оказание методологической помощи, направленной на усовершенствование системы качества и доведение до уровня PQS.

Программа

Методология:обучение в формате вебинара, сформированного из нескольких модулей, каждый из которых охватывает соответствующие разделы правил GDP \ GSP и принципы, на которых построена фармацевтическая система качества (PQS).

Нормативнаябаза:

  •  правила GDP EU–Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. Council Directive 2013/C 343/01(составнаячастьVOL.4 – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union);
  • правила надлежащего хранения лекарственных средств –Guidetogoodstoragepracticesforpharmaceuticals(WHO,TRS908);
  •  правила GDP PIC\S –PE-011 Guide to Good Distribution Practice for Medicinal Products;
  • требования в отношении фармацевтической системы качества–ICHQ10PharmaceuticalQualitySystem.

Программа вебинара:

  •  Понятие процессного подхода к формированию надлежащей системы качества на основе принципов PQS и правил GDP \ GSP
  •  Основные процессы системы качества современной фармацевтической компании с учетом требований GDP \ GSP и фармацевтической системы качества
  •  Система внутренних аудитов для оценки системы качества и ее процессов в фармацевтической компании: требований, основные процедуры и их документирование
  •  Система риск-менеджмента (QRM), как основа системы качества современной фармацевтической компании – принципы и применение
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Логистика, таможня, ВЭД, Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
9 тренингов, 23 тренера, 719 новостей, 138 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».