Персонал предприятия по производству лекарственных препаратов для человека и ветеринарного применения. Обязанности и функции. Стандарты гигиенической подготовки. Нормативные требования к технологической одежде и к процедуре переодевания в производственных помещениях

Целевая аудитория

Курс предназначен для: сотрудников отдела обеспечения качества, производственных подразделений и лабораторий, руководителей производства и контроля качества.

Цель мероприятия

получение знаний относительно требований к персоналу на предприятиях по производству ЛС для человека и ветеринарного применения. Ознакомление с ключевыми принципами подготовки персонала к работе, проведения внутреннего обучения, соблюдения гигиенических требований. Изучение требований к технологической одежде и порядку переодевания персонала.

Программа

Структура курса

1. Нормативные требования к персоналу, задействованному в производстве лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Основные обязанности и функции персонала. Правила поведения на предприятии. Инструктаж посетителей. Персонал, как источник контаминации.

•          Видеопрезентация (30 минут)
•           Презентация в pdf
•          Дополнительная онлайн-литература
•           Вопросы преподавателю
•           Задания к теме №1

2. Требования к технологической одежде персонала при проведении технологического процесса, порядок переодевания при переходе в разные классы помещений. Подготовка одежды и практические примеры оформления документации.

Практические примеры.

•          Видеопрезентация (30 минут)
•          Презентация в pdf
•          Дополнительная онлайн-литература
•           Вопросы преподавателю
•           Задания к теме №2

3. Гигиеническая подготовка персонала. Порядок проведения медосмотра и допуска персонала к работе.

•           Видеопрезентация (30 минут)
•           Презентация в pdf
•           Дополнительная онлайн-литература
•           Вопросы преподавателю
•           Задания к теме №3

4. Основные аспекты проведения обучения персонала. Планирование и подготовка внутреннего обучения. Практические примеры оформления внутреннего и внешнего обучения. Формирование программы обучения.

•           Видеопрезентация (30 минут)
•           Презентация в pdf
•           Дополнительная онлайн-литература
•           Вопросы преподавателю
•           Задания к теме №4

5 Выполнение технологического процесса и организация работы персонала. Подготовка производственных помещений к работе. Подготовка оборудования. Дезинфицирующие средства и уборочный инвентарь. Программа по предотвращению перекрестной контаминации и перепутывания

•           Видеопрезентация (30 минут)
•          Презентация в pdf
•           Дополнительная онлайн-литература
•          Вопросы преподавателю
•          Задания к теме №5

6.  Практические задания и тренинги.

7. Ответы на вопросы слушателей.

Дополнительная информация

Преимущества курса:

•           Большой объем теоретической и практической информации: 5 тематических разделов, 3 дня обучения!
•           Удобный формат — 5 видеоуроков, 5 презентаций и практические занятия.
•           Индивидуальный темп обучения — изучать материал и выполнять практические задания можно по собственному графику, без привязки к группе, времени и месту занятия.
•           Никакого пассивного участия — эффективная персональная обратная связь с преподавателем в ходе всего периода обучения. Возможность консультироваться с преподавателем в ходе обучения и после окончания курса.
•           Доступность — учиться можно с любого устройства в удобное время.
•          Курс в «кармане» — возможность в любой момент посмотреть/пересмотреть урок, скачать учебные материалы и сдать работу на проверку преподавателю.
•           Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
•           Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.
•          Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.