Целевая аудитория
Курс предназначен для: сотрудников отдела обеспечения качества, производственных подразделений и лабораторий, руководителей производства и контроля качества.
Цель мероприятия
получение знаний относительно требований к персоналу на предприятиях по производству ЛС для человека и ветеринарного применения. Ознакомление с ключевыми принципами подготовки персонала к работе, проведения внутреннего обучения, соблюдения гигиенических требований. Изучение требований к технологической одежде и порядку переодевания персонала.
Программа
Структура курса
1. Нормативные требования к персоналу, задействованному в производстве лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Основные обязанности и функции персонала. Правила поведения на предприятии. Инструктаж посетителей. Персонал, как источник контаминации.
- Видеопрезентация (30 минут)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Задания к теме №1
2. Требования к технологической одежде персонала при проведении технологического процесса, порядок переодевания при переходе в разные классы помещений. Подготовка одежды и практические примеры оформления документации.
Практические примеры.
- Видеопрезентация (30 минут)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Задания к теме №2
3. Гигиеническая подготовка персонала. Порядок проведения медосмотра и допуска персонала к работе.
- Видеопрезентация (30 минут)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Задания к теме №3
4. Основные аспекты проведения обучения персонала. Планирование и подготовка внутреннего обучения. Практические примеры оформления внутреннего и внешнего обучения. Формирование программы обучения.
- Видеопрезентация (30 минут)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Задания к теме №4
5 Выполнение технологического процесса и организация работы персонала. Подготовка производственных помещений к работе. Подготовка оборудования. Дезинфицирующие средства и уборочный инвентарь. Программа по предотвращению перекрестной контаминации и перепутывания
- Видеопрезентация (30 минут)
- Презентация в pdf
- Дополнительная онлайн-литература
- Вопросы преподавателю
- Задания к теме №5
6. Практические задания и тренинги.
7. Ответы на вопросы слушателей.
Дополнительная информация
Преимущества курса:
- Большой объем теоретической и практической информации: 5 тематических разделов, 3 дня обучения!
- Удобный формат — 5 видеоуроков, 5 презентаций и практические занятия.
- Индивидуальный темп обучения — изучать материал и выполнять практические задания можно по собственному графику, без привязки к группе, времени и месту занятия.
- Никакого пассивного участия — эффективная персональная обратная связь с преподавателем в ходе всего периода обучения. Возможность консультироваться с преподавателем в ходе обучения и после окончания курса.
- Доступность — учиться можно с любого устройства в удобное время.
- Курс в «кармане» — возможность в любой момент посмотреть/пересмотреть урок, скачать учебные материалы и сдать работу на проверку преподавателю.
- Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
- Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.
- Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.