Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Фармаразработка: цель и задачи. Составление модуля 3 качество: что из проведенных исследований при фармразработке вносить в регистрационное досье

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3000 грн
-5%
при заказе с сайта
Тренеры:
Рудая Наталья Васильевна Рудая Наталья Васильевна
Дата и место проведения:
26.01.21 - 27.01.21, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

Сотрудники отделов по фармацевтической разработке, контролю качества, обеспечению качества и регистрации ЛС.

Программа

  1. Планирование фармразработки:
  • выбор «кандидата» для разработки; определение возможности производства;
  • выбор референтного препарата; особенности выбора референтного препарата для твердых дозированных форм перорального применения.
  • необходимые исследования с референтным препаратом,
  • определение объема необходимых исследований по разработке состава,.
  • отличия работ при разработке фиксированных комбинаций и гибридных препаратов.
  • разработка производственного процесса,  определение критичных стадий.
  • разработка стратегии контроля.

 2. Составление модуля 3 «Качество»:

  • особенности данного модуля для генерических, гибридных лекарственных         средств и препаратов в виде фиксированных  комбинаций.
  • необходимый и достаточный объем предоставления исследований по разработке препарата в каждый раздел модуля, особенно на описание производственного процесса.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Горячие тренинги
навчальна програма
REFA-International. Оптимізація та управління виробничими системами та процесами,
Международный институт бизнеса, бизнес-школа, 9990 грн
Партнеры сайта
8 тренеров, 2 новости, 15 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».