Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Валидация процесса в течение жизненного цикла лекарственного препарата

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3200 грн
второй и каждый следующий участинк - 640,00 грн
Тренеры:
Чижов Сергей
Дата и место проведения:
15.02.21 - 16.02.21, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации технологических процессов.

Программа

1. Требования GMP EC к проведению валидации технологического процесса в течение жизненного цикла лекарственного препарата.

2. Способы проведения валидации процесса: традиционный подход, непрерывная верификация, гибридный подход.

3. Методология статистического управления процессом в рамках проведения валидации процесса и последующей текущей верификации процесса в течение коммерческого производства лекарственного препарата.

4. Оценка стабильности и воспроизводимости технологического процесса по критическим параметрам процесса и критическим показателям качества.

5. Какие разделы должен включать протокол валидации процесса, чтобы соответствовать требованиям GMP EC.

6. Валидация процесса на примере технологического процесса в производстве твердых лекарственных форм.

7. Подтверждение сохранности валидационного статуса процесса в течение коммерческого выпуска препарата.

Бонусдля участников:шаблон Excel-таблицы для оценки стабильности и воспроизводимости процесса по методологии контрольных карт Шухарта.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство, Управление персоналом, HR
Горячие тренинги
навчальна програма
REFA-International. Оптимізація та управління виробничими системами та процесами,
Международный институт бизнеса, бизнес-школа, 9990 грн
Партнеры сайта
8 тренингов, 10 тренеров, 188 новостей, 1 статья
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».