Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар-практикум

Разработка программы изучения стабильности лекарственных препаратов на основе оценки рисков

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3200 грн
второй и каждый следующий участинк - 640,00 грн
Тренеры:
Рудая Наталья Васильевна Рудая Наталья Васильевна
Дата и место проведения:
22.03.21 - 23.03.21, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

Все кто соприкоасается с фармразработкой.

Цель мероприятия

Рассмотреть практическиие аспекты стабильности, дать ответы на все вопросы!

Программа

  1. Цель  и задачи  проведения испытаний по изучению стабильности, этапы изучения стабильности.
  2. Изучение стабильности действующих веществ и готовых лекарственных средств:
  •  стрессовые испытания – цель, условия  и методы проведения;
  •  изучение стабильности в условиях ускоренного и долгосрочного  хранения (выбор серий, периодичность, спецификация);
  •  зависимость условий хранения образцов от первичной упаковки лекарственного средства;
  •  исследования фотостабильности (светочувствительности).

3. Особенности изучения стабильности для лекарственных средств с известными действующими веществами.

4. Текущая стабильность (on-going)

5. Составление программы изучения стабильности:

  •   риск ориентированный подход (идентификация рисков, прогноз снижения риска  по результатам изучения стабильности);
  •    составление спецификаций при изучению стабильности;
  •   особенности программы изучения стабильности от лекарственной формы;

6. Предоставление результатов изучения стабильности в: регистрационное досье,  при трансфере технологии.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(044) 221-93-83 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Менеджмент, управление компанией, Промышленность, производство
Горячие тренинги
семинар
Тест-драйв "Стратегический менеджмент" IFA,
Business Education Solutions, бесплатно
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».