Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
онлайн-вебинар

Производство стерильных лекарственных препаратов: перспективные требования и ожидания регуляторов. Детальный разбор проекта новой редакции Приложения 1 GMP

Организатор:
УкрМедСерт, ООО
Продолжительность: 6 часов
Документ об окончании: Сертификат
Стоимость: 6300 грн
За подключение к вебинару одного компьютера (участника): 6300 грн / 243 $ / 18 380 ₽ / 102 400 ₸. НДС не оплачивается. Стоимость со скидкой - 3150 грн / 122 $ / 9 250 ₽/ 51 430 ₸ - за каждого последующего участника от одной организации,студентам.
Тренеры:
Подпружников Юрий Васильевич Подпружников Юрий Васильевич
Дата и место проведения:
18.03.21 - 19.03.21, начало в 10:00
Online-проведение

Целевая аудитория

Уполномоченные лица, директора по качеству, ведущие специалисты служб качества (отделов управления и контроля качества), руководители производства, технологи, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей ЛС.

Программа

Детальный разбор проекта (версия 2 от 20.02.2020, доработанная после обсуждения) новой редакции Приложения 1 GMP в сравнении с действующим Приложением 1.

1. Область применения

2. Принцип

3. Фармацевтическая система качества в рамках стерильного производства

4. Персонал

5. Помещения

6. Оборудование

7. Инженерные системы обеспечения производства

8. Технологический процесс и специфические технологии:

  •  продукция, подвергаемая финишной стерилизации;
  •  асептическое производство;
  •  Form-Fill-Seal (FFS) или вертикальный (VFFS) – термоформование из термопластичной пленки;
  •  Blow-Fill-Seal (BFS) - выдувное формование из термопластичного гранулята;
  •  Лиофилизация;
  •  Закрытые системы

9. Микробиологический мониторинг и мониторинг частиц в отношении внутрипроизводственной среды и процесса

10. Контроль качества

Дополнительная информация

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 18-19 марта с 10:00-13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму по ссылке: 

Для Украины: https://ukrmedcert.org.ua/forma-vebinar-virobnicztvo-sterilnih-likarskih-preparativ-perspektivni-vimogi-j-ochikuvannya-regulyatoriv-detalnij-rozbir-proektu-novo%d1%97-redakczi%d1%97-dodatku-1-gmp-2021/

Для стран СНГ: https://ukrmedcert.org.ua/forma-vebinar-proizvodstvo-sterilnyh-lekarstvennyh-preparatov-perspektivnye-trebovaniya-i-ozhidaniya-regulyatorov-detalnyj-razbor-proekta-novoj-redakczii-prilozheniya-1-gmp-2021/

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Алина
Телефон:
(067) 549-61-64 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категории: Медицина, фармацевтика
Партнеры сайта
61 тренинг, 24 тренера, 28 новостей, 37 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».