Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
тренинг

Валидация очистки — разработка стратегии проведения и документальное оформление на практических примерах

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 4 часа
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3000 грн
-10%
при заказе с сайта
Тренеры:
Чижов Сергей

Программа

Предлагаем вам запись тренинга, где рассмотрели:
  1. Какие исходные данные должны быть в наличие перед началом разработки стратегии валидации очистки технологического оборудования производственного участка
  2. Что понимать под вариабельностью утвержденных в СОП методик очистки технологического оборудования и как это влияет на стратегию валидации очистки
  3. Как использовать оценку рисков для документального обоснования валидационных испытаний в ходе валидации очистки
  4. Какие нюансы учитывать при расчете максимально безопасного переноса MSC
  5. Какой препарат выбрать в качестве препарата «наихудшего случая» для валидации очистки и как это обосновать
  6. Зачем учитывать критичные временные интервалы и производство по принципу кампаний
  7. Какие требования GMP к документальному оформлению протокола валидации очистки и какая информация должна обязательно быть в протоколе

Бонус: чек-лист самопроверки своего протокола валидации очистки (или проверки чьего-то протокола) для оценки на соответствие требований GMP к документальному оформлению валидации очистки.

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренинг, 3 тренера, 22 новости, 7 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».