Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
онлайн-практикум

Стабильность лекарственных средств. Стрессовые испытания стабильности и испытания светостабильности в соответствии с международными руководствами

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 4000 грн
5% за регистрацию до 08.11.2021 г., 5% за 2-х участникв, 10% за 3 и более участников
-2%
при заказе с сайта
Тренеры:
Никитюк Валерий Григорьевич Никитюк Валерий Григорьевич
Шакина Татьяна Николаевна Шакина Татьяна Николаевна
Дата и место проведения:
22.11.21, начало в 10:00
Online

Программа

  • Понятие стабильности фармацевтической продукции, Понятия сроков годности и сроков переконтролей в соответствии с руководствами EMA и ICH
  • Официальное исследование стабильности (FormalStabilityStudies) и условия проведения соответствующих испытаний для определения сроков годности фармацевтической продукции, формирования данных для Модуля 3 CTD-формата регистрационных досье, формирование данных для последующего поточного изучения стабильности (on-goingstability)
  • Испытания в стрессовых условия (stresstesting) в соответствии с международно признаваемыми руководствами – требования и составляющие. Специфика требований некоторых национальных руководств (на примереANVISA)
  • Серии для испытаний стабильности, понятия пилотных серий, включаемых в исследования стабильности фармацевтических продуктов (в т.ч. испытаний в стрессовых условиях). Взаимосвязь серий
  • Светостабильность как неотъемлемая составляющая исследования стабильности в стрессовых условиях. Оценка характеристик светостабильности. Условия и принцип методологии проведения испытаний светостабильности фармацевтических продуктов
  • Климатические камеры для исследования стабильности, включая изучения светостабильности. URS, квалификация и эксплуатация
  • Протоколы и отчеты исследования стабильности, включая светостабильности
  • Завершение программы. Ответы на вопросы. Рассмотрение дискуссионных вопросов
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
25 тренингов, 24 тренера, 30 новостей, 48 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».