Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
семинар

Особливості підходів до розробки та доведення властивостей генериків, гібридів та фіксованих комбінацій

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 8 часов
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 7200 грн
Дата и место проведения:
08.12.21, начало в 10:00
Киев

Программа

Автор і ведуча:

Жукова Надія Олександрівна, Начальник Управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».

В ході семінару будуть розглянуті питання:

  • Загальні питання досліджень біодоступності та біоеквівалентності. Особливості досліджень для високоваріабельних препаратів, препаратів з вузьким терапевтичним індексом, ендогенних діючих речовин;
  • Взаємозв‘язок типу лікарського засобу (генерик, гібрид, фіксована комбінація, зміни, що потребують нової реєстрації), лікарської форми та об‘єму досліджень;
  • Референтний ЛЗ. Що необхідно враховувати. Особливості вибору референтного ЛЗ в різних регіонах світу. Рекомендації щодо підходів до вибору референтного ЛЗ;
  • Типові помилки при плануванні, проведені та оцінці досліджень.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».