Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
вебинар

Управление изменениями компаний производителей и дистрибьютеров лекарственных средств. Алгоритм работы с изменениями, документальное оформление, практика надлежащего регуляторного соответствия

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 4 часа
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 3500 грн
5% за регистрацию до 14.01.2022 г.
-2%
при заказе с сайта
Дата и место проведения:
28.01.22, начало в 10:00
Online

Целевая аудитория

Данный вебинар будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела контроля качества, руководителей и специалистов служб обеспечения (управления) качеством.

Цель мероприятия

В данном вебинаре будет представлен алгоритм оценки предлагаемых или фактически внесенных изменений для определения их регуляторного статуса и необходимого объема действий, которые бы гарантировали и документально подтверждали поддержание фармацевтической системы качества в соответствующем состоянии.

Программа

  1. Процесс управления изменениями фармацевтической компании как неотъемлемый элемент фармацевтической системы качества. Предпосылки и нормативная база. Обзор нового Руководства PIC/S PI 054-1 (от 15 июля 2021 г.). Распределение ответственности персонала в рамках функционирования процесса управления изменениями.
  2. Виды и объекты изменений.
  3. Алгоритм работы с изменениями. Инициирование изменения. Регистрация изменения. Оценка областей влияния изменений. Утверждение/отклонение изменения. Разработка, согласование и выполнение плана внедрения изменения.
  4. Оценка эффективности изменений.
  5. Документальное оформление изменений. Примеры форм записей для регистрации всех этапов процесса управления изменениями.
  6. Примеры несоответствий, касающиеся системы управления изменениями, которые выявляются в ходе регуляторных GMP/GDP–инспекций и разработка корректирующих действий по их устранению.
Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
1 тренинг, 3 тренера, 21 новость, 14 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».