Тренинговым компаниям: Добавить тренингВойти
TRN.ua
курс

Технологический процесс. Требования GMP. Досье производственного участка. Документация. Роль и функции инженера-технолога

Организатор:
Стандарты технологии развитие
Продолжительность: 24 часа
Документ об окончании: сертификат
Стоимость: 5000 грн
5% за регистрацию до 9.02.2022 г.
-2%
при заказе с сайта
Тренеры:
Баранова Юлия Владимировна
Дата и место проведения:
23.02.22 - 25.02.22, начало в 10:00
Online

Целевая аудитория

Для сотрудников технологического сектора, отдела обеспечения качества, производственных подразделений и руководителей производства.

Цель мероприятия

Получение навыков в формировании Досье производственного участка, в разработке и утверждении Технологического регламента, Производственной рецептуры, Протоколов производства и упаковки серии. Рассмотрение примеров оформления изменений и отклонений в ходе технологического процесса.

Программа

  1. *Технологический процесс согласно требованиям GMP. Требования нормативных документов. Общие требования к производственной документации и документации системы качества. Разработка и утверждение Досье производственного участка. Порядок внесения изменений в Досье производственного участка.
  2. *Технологический регламент: структура, порядок оформления, утверждения, внесение изменений. Производственная рецептура, технологическая инструкция, протоколы производства и упаковки серии. Практические примеры оформления, образцы документов.
  3. *Управление изменениями и отклонениями. Документальное оформление и внедрение изменений. Расследование отклонений и составление Планов САРА. Сырье и материалы – требования. Выбор поставщика/производителя. Информация о технологическом процессе в Регистрационном досье.
  4. *Должность инженер-технолог – обязанности и ответственность, роль и функции.
  5. *Планирование производства. Основные аспекты проведения валидации технологического процесса.
  6. Практические задания и тренинги.      
  7. Ответы на вопросы слушателей.

*Каждый вопрос в формате: Видеопрезентация (30 минут) + Презентация в pdf  + Дополнительная онлайн-литература + Вопросы преподавателю + Задания к теме

Контактная информация
Компания: Контактное лицо:
Коваленко Оксана
Телефон:
(050) 443-53-87 Показать
Добавить комментарий
Ваше имя, компания:
Комментарий:
не более 1000 символов (введено: 0)
Эл. почта:
 или Отменить
Другие тренинги в категориях: Медицина, фармацевтика, Промышленность, производство
Партнеры сайта
608 тренингов, 56 тренеров, 62 новости, 11 статей
TRN.ua
Главная страница
Обратная связь
Помощь
Тренинговым компаниям
Тренинги и семинары
Тренинговые компании
Тренеры
Новости
Статьи
Услуги сайта
Статистика сайта
О проекте
Контакты
Условия использования
© TRN.ua — тренинги в Украине.
Сделано в компании «Реактор».